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現(xiàn)代醫(yī)療器械制造廠需要無塵、無菌生產(chǎn)環(huán)境

發(fā)布日期:2019年05月22日 作者:蘇州誠立電子材料有限公司 點擊:

醫(yī)療器械,是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品。滅菌是無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中的一個十分重要的生產(chǎn)過程,企業(yè)必須高度重視,嚴(yán)格控制。同時對生產(chǎn)環(huán)境做了三大重要要求:

 

首先制造廠廠址周圍的大環(huán)境,要求無污染源,至少沒有空氣或水的污染源,還宜遠離交通干道、貨場等;其次廠區(qū)內(nèi)環(huán)境,要求廠區(qū)的環(huán)境不應(yīng)對無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)造成污染;最后是潔凈區(qū)內(nèi)小環(huán)境的要求,不得對無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)區(qū),特別是潔凈區(qū)有不良影響。

 

除了環(huán)境的要求外,操作人員也有相應(yīng)的要求,在潔凈室內(nèi)人員的動作應(yīng)輕緩、平穩(wěn),應(yīng)盡量避免不必要的動作,特別是快速走動等下肢動作更應(yīng)避免,這樣才能減少潔凈室的產(chǎn)塵量。人員進入潔凈室,要求穿著無菌服,此無菌服應(yīng)按規(guī)定進行消毒處理,特別是在百級潔凈區(qū)內(nèi)使用的無菌工作服應(yīng)進行滅菌處理。


蘇州誠立電子材料有限公司成立于2007年9月;公司總部位于“人間天堂”蘇州市,是一家集防靜電&微塵控制產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的國家高新技術(shù)、ISO9001認證、特許生產(chǎn)許可、上海防靜電協(xié)會和中國紡織協(xié)會品牌企業(yè)。目前公司主要產(chǎn)品包括:無塵布、手指套、丁晴手套、乳膠手套、PVC手套、防靜電無塵手套和防靜電服裝等。


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